Chaque année, plus de 600 000 Américains meurent d’un cancer. Mais voici une statistique tout aussi troublante – sept de ces décès proviennent de cancers qui n’ont pas de test de dépistage recommandé. En fait, il n’y a que quatre cancers – poumon, sein, colorectaux et cervicaux – avec des tests de dépistage qui reçoivent une note «A» ou «B» du groupe de travail sur les services préventifs américains et de l’American Cancer Society (deux des plus fiables Les organisations en ce qui concerne les recommandations de dépistage du cancer – A et B Grade Recommandations sont données aux services que le groupe de travail recommande de mettre en œuvre pour les soins préventifs). Mais il existe plus de 100 types et sous-types de cancer, allant de la leucémie lymphoblastique aiguë au cancer vulvaire, y compris de nombreux cancers courants qui sont rarement diagnostiqués avant de se propager à un degré létal non traitable, tels que les cancers ovariens, pancréatiques et vessies.
La médecine moderne a-t-elle quelque chose à offrir pour la détection précoce de la grande majorité des cancers? Bottom Line Personal a demandé à Nima Nabavizadeh, MD, médecin à l’Oregon Health & Science University, qui est en première ligne de recherche et de test d’un nouveau type de dépistage du cancer et de la détection précoce multi-cancératrice (MCED).
De nombreux cancers, un test
Chaque type de cancer a des caractéristiques uniques – ce que les scientifiques appellent son phénotype. Malgré leurs différences, tous les cancers ont un fondement moléculaire similaire et commun… et c’est ce qui est détecté par un test MCED. Le test MCED est susceptible de révolutionner le domaine de la détection précoce – d’un test pour un cancer à un test pour de nombreux cancers. Il peut détecter tous les types de cancer à n’importe quel stade d’avancement, et il n’est pas limité à un organe spécifique, tout comme les mammographies ou les coloscopies.
Un test MCED est un test sanguin, également appelé biopsie liquide, il ne nécessite donc aucun équipement avancé ni compétences spécialisées de la part du praticien. Un test MCED utilise la puissance analytique sans précédent de l’intelligence artificielle (IA) pour comparer chaque constatation de test à une base de données massive de résultats et identifier une origine de signal de cancer – un biomarqueur qui indique le type de cancer. Après la détection précoce, les étapes suivantes confirment qu’il existe un cancer et, si c’est le cas, le traitant. Comme nous le savons tous, plus un cancer est détecté et traité antérieur, plus la probabilité de survie est grande.
Il existe de nombreux tests MCED en développement, et n’importe lequel d’entre eux peut s’avérer le meilleur. Mais deux tests sont les plus éloignés du développement – le test Galleri du Graal… et CancerGuard des sciences exactes. Les grands essais cliniques dans des populations saines ont soutenu l’efficacité de ces deux tests… et ces essais ont permis à la FDA d’accorder le statut de désignation de «dispositif de percée» à Galleri, permettant à l’entreprise de commercialiser le test.
Le test Galleri
Ce test dépasse plus de 50 cancers en identifiant le biomarqueur du cancer circulant l’ADN libre (CFDNA). Tout le monde a des fragments microscopiques d’ADN flottant dans la circulation sanguine des cellules mortes, y compris des personnes atteintes de cancer. Mais l’ADN des cellules cancéreuses a des marqueurs uniques, appelés modèles de méthylation, qui bloquent ou «silence», l’activité des gènes. Ces modèles sont comme des codes QR pour des cancers spécifiques – le test de Galleri peut lire ces modèles et identifier des dizaines de cancers.
Le premier essai clinique sur Galleri a été mené dans les principaux centres de cancer au Royaume-Uni et aux États-Unis, notamment Mayo Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center et MD Anderson Cancer Center. L’essai impliquait près de 6 700 participants, qui avaient et n’avaient pas eu de cancer. Les résultats, publiés dans Annals of Oncology en 2020, ont montré que le test Galleri avait une «spécificité» de 99% – c’est-à-dire qu’elle a correctement identifié des personnes qui n’avaient pas de cancer à 99% du temps. Les résultats ont également montré que le test avait une «sensibilité» de 70% pour 12 types de cancer désignés – ce qui signifie qu’il a correctement identifié une personne atteinte de cancer dans sept des 10 cas.
Cette étude initiale a été suivie par l’étude Pathfinder par l’Oregon Health University et d’autres institutions américaines, dans lesquelles plus de 6 600 adultes en bonne santé, âgés moyens de 63 ans, qui n’avaient pas été diagnostiqués avec un cancer ont reçu le test Galleri. Encore une fois, le test avait une spécificité de 99% – il a détecté le cancer chez 92 participants, ce qui a conduit à 36 diagnostics de cancer chez 35 personnes (26 de ces cancers étaient du type qui manquait de dépistage standard). Il convient de noter que le signal du cancer – l’origine prédite du cancer – s’est révélé être correct sur neuf fois sur 10, ce qui a contribué à diriger le bilan de diagnostic pour les cancers. La conclusion positive des chercheurs – «Il est possible de détecter les cancers tôt à l’aide de tests sanguins.» Les résultats ont été rapportés pour la première fois au Congrès de la Société européenne pour l’oncologie médicale 2022 et publiés par la suite dans The Lancet.
Actuellement, une deuxième étude – Pathfinder 2 – inscrit 35 000 personnes en bonne santé aux États-Unis pour, espérons-le, confirmer les résultats de la première étude Pathfinder. Si vous êtes intéressé à vous inscrire à cet essai clinique: rendez-vous sur ClinicalTrials.gov/study/NCT05155605 pour trouver une institution participante près de chez vous. (Pour trouver une liste étatique par étatique de dizaines de lieux d’étude, cliquez sur le lien «Contacts et emplacements».) Vous pouvez également lancer le processus d’inscription à l’Oregon Health & Science University et ses sous-sites en Oregon et dans le sud de Washington en envoyant une E-mail à pathfinder@ohsu.edu.
Critères d’inscription à l’essai clinique de Pathfinder 2: vous devez avoir plus de 50 ans… ne pas avoir d’antécédents de cancer… ou avoir un cancer qui a été traité et guéri (cela doit être trois ans depuis votre dernier traitement contre le cancer).
Une autre étude – l’étude du NHS-Galleri – est en cours au Royaume-Uni et implique 140 000 personnes en bonne santé. Son objectif est de déterminer si la détection précoce avec le test peut réduire le nombre de cancers diagnostiqués (et plus mortels) de stade 3 et 4.
Vous n’avez pas nécessairement à participer à un essai clinique pour passer le test Galleri. Il est disponible avec les commandes d’un médecin, mais il coûte près de 1 000 $ et n’est pas couvert par l’assurance (Galleri.com). Actuellement, il n’y a pas suffisamment de données scientifiques pour savoir qui est le candidat idéal pour ce test – en d’autres termes, qui bénéficiera le plus en termes de détection précoce et de traitement potentiellement cancer et sauvage.
Gardez à l’esprit: le test Galleri ne remplace pas les tests de dépistage standard, tels que la mammographie ou la coloscopie. Il s’agit d’un test supplémentaire qui pourrait être utilisé pour affiner davantage le dépistage du cancer existant. De plus, les préjudices personnels et sociétaux de ces tests de détection précoce multi-cancer – des activités inutiles et nocifs pour les fausses positifs ou sur-diagnostic de cancers non létaux – ne sont pas encore entièrement élucidés.
Le test de la garde du cancer
D’après les sciences exactes, le test CanCarguard MCED examine quatre biomarqueurs – méthylation de l’ADN… mutation de l’ADN… aneuploïdie (un nombre anormal de chromosomes)… et diverses protéines liées au cancer. Une étude de plus de 4 000 personnes signalées au Congrès de la Société européenne pour l’oncologie médicale 2022 a montré que le test avait une spécificité de 98,2% et une sensibilité de 61%. Ce test n’est pas encore approuvé par la FDA, mais vous pouvez en savoir plus sur
ExactSciences.com/pipeline-and-data/cancerguard.
20/20 Genesystems Inc. commercialise un combo à un test d’environ une douzaine de tests de cancer appelés OneTest (OneTest Forcancer.com) et marqué comme test MCED. Le test nécessite une prescription du médecin et coûte 189 $. Il n’est pas couvert par l’assurance mais pourrait être éligible à une couverture dans le cadre de votre plan HSA. Il peut détecter un signal pour 20 cancers, notamment les cancers du poumon, du sein, de la prostate, des cancers colorectaux, ovariens, pancréatiques et rénaux. La recherche montre que la spécificité de OneTest est de 80% et que la sensibilité du cancer est de 82% chez les hommes et 62% chez les femmes.
Action du gouvernement
Les tests MCED ont attiré l’attention du gouvernement. Le président Biden a inclus un financement pour les National Institutes of Health pour étudier les tests MCED dans le cadre de son programme «Cancer Moonshot» pour «mettre fin au cancer tel que nous le connaissons». En 2023, la loi sur la couverture de dépistage de la détection précoce de Medicare Multi-Cancer a été introduite pour établir une catégorie de prestations Medicare pour les tests MCED une fois qu’ils sont approuvés par la FDA. Avec les résultats positifs des nombreuses études sur les tests MCED en cours, le calendrier de cette approbation peut être des années plutôt que des décennies.
